喜讯 | 北京爱尔顺利通过国 家药物临床试验机构（GCP）资格认定

10月31日，国 家药品监督管理局发布了《关于药物临床试验机构资格认定检查的公告》(2019年第86号)，北京爱尔英智眼科医院顺利通过国 家药品监督管理局药物临床试验机构(GCP)资格认定。

2019年6月27-28日，国 家药品监督管理局GCP检查组一行5人，对我院申报的国 家药物临床试验机构及眼科专业的资格认定进行了为期两天的资料审查和现场检查。

检查组按照审查方案的要求，采取查看资料、现场提问等综合性方式，对我院的药物临床试验机构、伦理委员会和专业组的人员资质及软硬件设施配备、临床试验管理制度与操作规范、突发事件应急预案与风险防控、GCP培训等进行了全面细致的考核和检查。

经过全面深入的检查，检查组对我院药物临床试验前期准备情况给予了充分肯定，并现场就眼科专业在实施GCP中可能遇到的伦理和技术问题进行了深入交流，给出了综合评定意见。

GCP(Good ClinicalPractice)，中文名称为药物临床试验质量管理规范，是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益和保障。

药物临床试验是确证新药必不可少的步骤，进行药物临床试验需要多种专业技术人员的合作。获得药物临床试验资格，是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现。因此，是否具备GCP机构资格已被众多医学机构、医药高等院校科研团队作为衡量该医疗机构能否合作、承接高质量科研项目的重要标志之一。

北京爱尔获得GCP资格认定，表明了我院综合能力达到了国 家药物临床试验机构要求，使临床医疗水平和临床医学能力上升了一个新的台阶，从而推动医院临床医学与科研的发展，助力医院成为更高水平医院。

作为GCP资格认证机构，北京爱尔将严格按照国 家有关规定和标准，进一步完善药物临床试验的管理和质量保证体系，严把临床质量关，为群众提供眼健康服务。